Botulinum Antitoxin A B E، Biomed Warsaw (1 قارورة تحتوي على 5000 وحدة دولية البوتولينوم نوع الترياق-A، 5000 IU البوتولينوم الترياق B 1000 وحدة دولية نوع البوتولينوم الترياق E)
Cytotect Biotest، Biotest Pharma (1 مل من المحلول يحتوي على 100 ملغ من بروتين البلازما البشري ، بما في ذلك ≥95٪ من IgG (حوالي 62٪ IgG1حوالي 34٪ IgG2حوالي 0.5٪ IgG3حوالي 3.5٪ IgG4) ، ≤5 ملغ من IgA و 50 U من الأجسام المضادة ضد الفيروس المضخم للخلايا. )
Endobulin S / D ، باكستر يحتوي محلول واحد (بعد إذابة المسحوق) على 51 ملغ من البروتين البشري ، بما في ذلك 95٪ على الأقل من الغلوبولين المناعي.
Flebogamma DIF ، معهد Grifols (50 ملغ / مل حل: 1 مل من محلول يحتوي على 50 ملغ من الغلوبولين المناعي البشري العادي (بما في ذلك على الأقل 97 ٪ IgG). توزيع IgG subclasses: IgG1 - 66.6٪ ، IgG2 - 28.5٪ ، IgG3 - 2.7٪ ، IgG4 - 2.2٪. أقصى محتوى IgA هو 50 ميكروجرام / مل. 1 مل من محلول يحتوي على 50 ملغ من D-sorbitol.محلول 100 ملغ / مل: 1 مل من محلول يحتوي على 100 ملغ من الغلوبولين المناعي البشري العادي (بما في ذلك على الأقل 97 ٪ IgG). توزيع IgG subclasses: IgG1 - 66.6٪ ، IgG2 - 27.9٪ ، IgG3 - 3.0٪ ، IgG4 - 2.5٪. أقصى محتوى IgA هو 100 ميكروغرام / مل. 1 مل من محلول يحتوي على 50 ملغ من D-sorbitol.)
Gamma anty HBs، Biomed Lublin (1 أمبولة تحتوي على 200 وحدة دولية أو 1000 وحدة دولية من الأجسام المضادة للبشر HBs البشرية.)
Gammagard S / D، Baxter (1 قارورة تحتوي على 5 غرام من الغلوبولين المناعي البشري العادي (IVIG)، بما في ذلك 90 في المائة على الأقل من الغلوبولين المناعي G (مفتش) مفتش توزيع فرعية: IgG1≥56،9٪ IgG2≥ 16.0٪ IgG3≥ 3.3٪ IgG4 ≥ 0.3٪ أقصى محتوى IgA: لا يزيد عن 3 ميكروجرام / مل في محلول 5٪ تحتوي تركيبة 5٪ على جرعة 21.7 مجم من الجلوكوز وحوالي 0.85 مجم / مل من الصوديوم.)
Gammanorm ، أوكتافارما (1 مل من محلول يحتوي على 165 ملغ من البروتين البشري البلازما (نقاء: 95٪ على الأقل مفتش) توزيع فرعية مفتش:. IgG1 - 59٪، IgG2 - 36٪، IgG3 - 4.9٪ IgG4 - 0.5٪ الحد الأقصى لمحتوى IgA هو 0.082 ملغم / مل ، ويحتوي المستحضر على 4.35 مللي مولار (أو 100 ملغ) من الصوديوم لكل جرعة (40 مل).
Hepatect CP، Biotest Pharma (1 مل من المحلول يحتوي على 50 ملغ من بروتين البلازما البشري ، بما في ذلك ≥96٪ IgG (حوالي 59٪ IgG1، حوالي 35 ٪ IgG2، حوالي 3 ٪ IgG3، حوالي 3 ٪ IgG4) ، ≤ 2000 μg IgA و 50 وحدة دولية. الأجسام المضادة HBs. )
Histaglobulina ، بيوميد لوبلين (1 قارورة تحتوي على 12 ملغ من الغلوبولين المناعي البشري العادي (IgG) و 0.15 ميكروغرام من الهيستامين ديهدروكلوريد.)
Hizentra، CSL Behring (1 مل من محلول يحتوي على 200 ملغ من البروتين البشري البلازما (نقاء: 98٪ على الأقل مفتش) توزيع تقريبي من الفئات الفرعية مفتش: IgG1 - 62-74٪، IgG2 - 22-34٪، IgG3 - 2-5٪ IgG4 - 1- 3٪ أقصى محتوى IgA هو 0.050 مجم / مل.)
Ig فينا ، Kedrion (1 مل تحتوي على الغلوبولين المناعي البشري 50 ملغ العادي (بما في ذلك 95 في المائة على الأقل المناعي G) توزيع مفتش فرعية (متوسط القيم): IgG1 - 62.1٪، IgG2 - IgG3 34.8٪ - 2.5٪ IgG4 - 0. 6٪ الحد الأقصى لمحتوى IgA هو 50 ميكرو جرام / مل يحتوي المستحضر على المالتوز (100 مجم / مل) يحتوي المستحضر على 3 مليمول / لتر (69 مجم) من الصوديوم.
ايغانت ، معهد جريفولس (1 amp-syringe (1 ml) يحتوي على 250 وحدة دولية من الغلوبولين المناعي ضد التيتانوس.)
Intraglobin® F، Biotest Pharma (1 مل من المحلول يحتوي على 50 ملغ من بروتين البلازما البشري ، بما في ذلك ≥ 95٪ من IgG (حوالي 62٪ IgG1حوالي 34٪ IgG2حوالي 0.5٪ IgG3حوالي 3.5٪ IgG4) و ≤2.5 مجم من IgA. )
Intratect ، Biotest فارما (50 ملغ / مل حل:1 مل يحتوي على 50 ملغ المناعي البشري العادي، بما في ذلك ما لا يقل عن 96٪ مفتش (57٪ IgG1، و 37٪ IgG2، 3٪ IgG3 و 3٪ IgG4)؛ أقصى محتوى IgA هو 900 ميكروغرام / مل.محلول 100 ملغ / مل: 1 مل من محلول يحتوي على 100 ملغ المناعي البشري العادي، بما في ذلك ما لا يقل عن 96٪ مفتش (57٪ IgG1،37 IgG2٪ و 3٪ و 3٪ IgG3 IgG4)؛ أقصى محتوى IgA هو 1.8 ملغ / مل.)
كيوفيغ ، باكستر (1 مل يحتوي على 100 ملغ المناعي البشري العادي (IVIG) (يتوافق مع محتوى البروتين البشري الذي لا يقل عن 98٪ من مفتش)).
نانوغى 5 ٪ ، بيوميد لوبلين (1 مل تحتوي على الغلوبولين المناعي البشري 50 ملغ العادي (نقاء لا تقل عن 95٪ مفتش) توزيع مفتش فرعية (متوسط القيم): IgG1 - 61٪، IgG2 - 33٪، IgG3 - 2.5٪ IgG4 - 2٪. أقصى محتوى IgA هو 22 ميكروغرام / مل.)
Octagam، Octapharma
Octagam 10٪، Octapharma (1 مل من المحلول يحتوي على 50 ملغ أو 100 ملغ من الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (بما في ذلك 95٪ على الأقل من IgG). توزيع IgG: IgG subclasses1 - حوالي 60 ٪ ، IgG2 - حوالي 32 ٪ ، IgG3 - حوالي 7 ٪ ، IgG4 - حوالي 1 ٪. الحد الأقصى لمحتوى IgA لا يزيد عن 0.4 مجم.)
Partobulin-Inject ، Baxter (1 حقنة أوتوماتيكية تحتوي على 250 ميكرو جرام (1250 وحدة دولية) في 1 مل 95٪ مركز مضاد حيوي مضاد لـ Rh0(D)).
Pentaglobin، Biotest Pharma (يحتوي 1 مل من المحلول على 50 ملغ من بروتين البلازما البشري ، بما في ذلك ≥ 95٪ من الغلوبولين المناعي: 38 ملغم من IgG (بما في ذلك حوالي 63٪ من IgG)1حوالي 26٪ IgG2حوالي 4٪ IgG3حوالي 7٪ IgG4) ، 6 ملغ IgM و 6 ملغ IgA. )
Privigen، CSL Behring (1 مل يحتوي على 100 ملغ المناعي البشري العادي (لا يقل عن 98٪ من مفتش) توزيع مفتش فرعية (القيم التقريبية): IgG1 - 67.8٪، IgG2 - 28.7٪، IgG3 - 2.3٪ IgG4 - 1. ، 2٪ الحد الأقصى لمحتوى IgA هو 0.025 مجم / مل.)
Rhesonativ ، أوكتافارما (1 مل يحتوي على 625 وحدة دولية (125 ميكروغرام) من الغلوبولين المناعي البشري المضاد للديدان.)
Rhophylac، CSL Behring (1 قبل مملوءة حقنة تحتوي على 300 ميكروغرام (1500 وحدة دولية) من الغلوبولين المناعي البشري مكافحة-D. هذا المنتج يحتوي على الحد الأقصى من 30 ملغ / مل من بروتينات البلازما الإنسان، بما في ذلك 10 ملغ / مل من الزلال باعتبارها عامل استقرار من الحل. لا يقل عن 95٪ من بروتينات البلازما الأخرى المناعية فئة IgG ، لا تحتوي على أكثر من 5 ميكروغرام / مل من الجلوبيولين المناعي IgA.)
Sandoglobulin-P، Imed Poland (1 قارورة تحتوي على 6 غرام من مسحوق يحتوي على مصل الدم البشري البروتين، بما في ذلك 96 في المائة على الأقل مفتش فرعية مدرب مفتش: IgG1 - 57.7٪، IgG2 - 35.1٪، IgG3 - 3.1٪، IgG4 - 4.1. لا يتجاوز محتوى IgA 40 مجم / جم من البروتين.)
سوبكوفيا ، باكستر بولسكا (1 قارورة (5 مل أو 10 مل) تحتوي على 800 ملغ أو 1600 ملغ من البروتين البشري (بما في ذلك على الأقل 95٪ من الغلوبولين المناعي) على التوالي.)
سيناجيس ، آبفي (1 قارورة تحتوي على 50 ملغ أو 100 ملغ palivizumab.)
Tetabulin S / D، Baxter Polska (1 الجرعة (1 مل) حل للحقن يحتوي على 250 وحدة دولية الكزاز البشري المناعي، البروتين البشري 100 ملغ إلى 170 ملغ، منها 90٪ على الأقل من G المناعي)
Venimmun N، Centeon Pharma (1 مل يحتوي على 50 ملغم من الغلوبولين المناعي البشري غير المعدل مع 95٪ من النقاوة).
Vivaglobin، CSL Behring (1 مل من المحلول يحتوي على 160 ملغم من الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي ، بما في ذلك 95٪ على الأقل من الغلوبولين المناعي. يحتوي المستحضر على الصوديوم).
Zutectra ، Biotest Pharma (1 مملوءة مسبقا حقنة (1 مل) تحتوي على 500 وحدة دولية من المناعية الإنسان ضد التهاب الكبد B. البروتين البشري 150 ملغ / مل، الذي لا يقل عن 96٪ من محتوى مفتش الأجسام المضادة ضد المستضد السطحي لالتهاب الكبد الوبائي B (هبس) 500 وحدة دولية / مل. توزيع IgG للفئات الفرعية: 59٪ IgG1، 35 ٪ IgG2، 3 ٪ IgG3، 3 ٪ IgG4. أقصى محتوى IgA هو 6000 ميكروغرام / مل.)
(C)
